甘李药业：沿着“一带一路”搭建健康之路

文/李思潼

随着全球经济的开放合作，越来越多的企业积极响应国家“一带一路”倡议，探索海外市场，寻求更多商业机会。作为一家为数不多能够研发并产业化生产胰岛素生物类似物的中国企业，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）积极参与其中，并取得了显著成果。

自从2005年开始进入海外市场以来，甘李药业已在全球20多个国家和地区建立了商业网络，产品出口全球十余个国家，包括胰岛素原料药、注射液以及医疗器械等。

截至2022年，甘李药业在新兴市场成功获得了12份药品注册批件。值得一提的是，甘李药业还于2021年与国际糖尿病联盟(IDF)建立了战略合作伙伴关系，共同推动多个海外项目，为全球糖尿病科普和关怀提供了更多机会，改善糖尿病患者的生活质量。

融入当地 谋求共同繁荣

伴随近年来“走出去”步伐的加大，甘李药业不断通过优质国产胰岛素产品，为糖尿病患者提供更具价值的治疗选择，树立起中国药企的良好品牌形象。

在“走出去”过程中，甘李药业也克服了种种风险和挑战，技术、设备、法规等不同领域的难题扑面而来，甘李药业迎难而上。

“在推进海外项目时，首要任务是深入了解当地医药领域政策、政治经济环境以及人文发展情况。”甘李药业相关负责人告诉记者。

在面对社会制度和经济发展水平不同的国家和地区时，甘李药业积极探索符合当地实际情况的合作模式。同时，在人员配备、项目方案和执行计划等方面，与客户保持密切配合，从而迅速推进项目。

例如印尼的制剂本土灌装技术转移项目，在经历了长期的厂区建设、设备采购，两国人员的多次往返培训、工艺确认等环节后，最终在印尼工厂成功完成了工艺验证。2022年底，印尼客户得到了印尼药监局颁发的注册证批件，标志着制剂技术转移项目的圆满成功，甘李药业实现了在印尼市场的商业化供应。

甘李药业相关负责人表示，在面对社会制度和经济发展水平不同的国家和地区时，应该发扬和谐包容、合作共赢的精神，尊重当地文化和制度，坚持平等互利的原则，积极参与当地社区事务和经济发展，承担社会责任，并与合作伙伴建立长期稳定的合作关系，共同实现可持续发展和共同繁荣。

自主创新 探索布局新领域

除了积极参与“一带一路”建设并拓展海外市场，甘李药业还在技术创新方面进行了有益探索。作为行业率先掌握产业化生产重组胰岛素技术的中国企业，甘李药业在主营降糖产品线上全面稳健发力，正在积极布局和推进第四代胰岛素以及更前沿糖尿病治疗相关的药物和疗法，努力为全球糖尿病患者提供更多的优质治疗选择。

甘李药业相关负责人提到：“甘李药业一直以来都以研发作为立身之本，公司在产品开发、技术创新的道路上从未停止前进与探索的步伐。”

坚持自主创新研发，甘李药业以内生性发展为主要驱动力，在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时，积极投入到其他领域的药物研发，在自身免疫类药物研发领域也布局了研发管线。

近期，甘李药业处于临床阶段的研发项目包括长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 类药物GZR18、第四代胰岛素类似物GZR4、新型预混双胰岛素复方制剂GZR101和单抗生物类似药GLR1023。

2023年7月，甘李药业自主研发的司库奇尤单抗（Secukinumab）生物类似药GLR1023注射液获国家药监局批准，适应症为符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。8月，甘李药业自主研发的长效GLP-1受体激动剂 （GLP-1RA） 新药GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病 （T2DM） 和肥胖/超重的两项中国IIb期临床研究的首例受试者给药。9月，甘李药业第四代胰岛素周制剂GZR4完成II期临床试验首例受试者给药。目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品开发上市，甘李药业的GZR4有望为患者提供一种新的治疗选择。

深耕市场 把愿景变为现实

对于企业来讲，“一带一路”倡议带来了机遇与挑战，在参与“一带一路”建设中，企业需要不断强化自身服务品质与产品质量，接受来自更广阔国际市场的检验。同时，迅速扩大的市场范围也需要企业夯实基础，在综合竞争水平、打造标准、技术、品牌及管理等多方面树立企业良好形象，让中国产品更好地服务于沿线国家经济发展，进而实现企业、东道国互利共赢。

自2005开启国际业务以来，甘李药业目前已在美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、撒哈拉以南非洲等国家及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品，形成了一整套国际业务商业化模式和体系。

甘李药业在全球化发展中不断开拓新兴市场，通过深入了解政策、寻找合作伙伴、适应当地需求、加强人才培养等多种方式，更加高效地“走出去”，已在印度尼西亚、土耳其、哈萨克斯坦以及东欧国家等“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作或商务活动。

2023年，甘李药业的胰岛素产品不仅在新兴市场乘风破浪，取得一个又一个突破，在欧美市场也取得了里程碑式进展——甘精、门冬、赖脯三款核心胰岛素产品的上市许可申请，均已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局正式受理。

在与国际糖尿病联盟 (IDF) 达成的战略合作伙伴关系框架，甘李药业积极推广宣传糖尿病及患者关怀等信息，以帮助改善糖尿病患者的生活，并多次参与ADA、EASD等学术大会，在频繁的行业交流活动中，提升了全球品牌知名度。

甘李药业相关负责人表示：“‘一带一路’倡议与甘李的愿景和使命契合，未来甘李将持续在全球范围内扩展业务，以市场、产品、人才和品牌的全球化为基石，帮助更多患者从中国研发生产的胰岛素中获益。同时，甘李药业将不断加强国际合作，树立中国胰岛素品牌形象，致力于为患者、医务人员和医疗保障体系提供更具价值的治疗选择，同时降低治疗成本，以促进全球健康水平的提升。”

“展望未来，我们将继续积极响应国家倡议，深化融入‘一带一路’建设，积极响应国家政策，致力于拓展更多海外市场，实现产品在国家覆盖率、多样性和市场份额上的综合增长。”

（责任编辑：曹原源）